Pega Pharmacovigilance

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 業務を迅速化し、薬品と医療機器の安全性に関するコンプライアンスとリスク管理を強化
Pega Pharmacovigilance
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自動化

手動による作業を軽減しながら、健康医療機関に対し、より正確な情報を提供し、より迅速に報告を行えるようになります。 ダイナミックマルチチャネルプロセスを利用して、さまざまな製品プロファイルと報告規則に自動的に対応できるようになります。

統合

ペガを利用すれば、臨床、コンタクトセンター、ソーシャルセンター、およびその他の情報源にまたがって、情報入力、評価、および報告を一元管理できるようになります。 アフィリエイト、パートナー、病気の兆候、およびリスクを簡単に統合管理することができます。

適応

速やかな構成を可能にして、将来に対応する安全管理業務を実現します。 ペガを利用すれば、リスクプロファイルに基づく自動評価を組み込み、自然言語処理および新しいテクノロジーとの統合を図ることができます。
 

ダイナミックインテーク

ペガのソリューションは、製品、地域、リスクプロファイルに自動的に対応する即応性を備えたマルチチャネルのインテークを実現します。 その結果、インテークが迅速化され、データ品質が改善されて、フォローアップが軽減されるようになります。 臨床に関するサポート、ソーシャルメディアによるサポート、およびコンタクトセンターによるサポートを利用して、あらゆる製品やソースについて、すべてのAE(後遺症)とクレームを管理することができます。
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プロセスの自動化

リスクプロファイル主導型評価とMedDRAコーディングによって、個別および一括のAEケース処理を迅速化し、スケーラビリティを確保することができます。 アフィリエイトワークフローと国際申請を管理し、各種レポート(MedWatch、CIOMS、E2B M2/R3、eMDR)を生成し、Part 11に対応するビルトインの監査証跡機能と検証機能によってデータ品質を確保します。
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可視性の強化

安全管理エコシステム全体の透過性と自動化を実現します。 ベガを利用すれば、各種のソーシャルメディアチャネルを結び付け、自然言語処理と光学文字認識をプロセスに統合することができます。 パートナーとのPV契約や事例情報の交換など、パートナー関連のアクティビティを追跡できます。
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統合と刷新

ペガは、既存投資を活用して、AEインテークの効率性の向上および既存の安全管理システムとのシームレスな連携を支援します。 最新のE2B申請フォーマットを容易にサポートおよび拡張し、電子申請のケースステータス追跡によって全面的な透過性を実現することができます。
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製薬業務と医療機器のサポート

薬品、ワクチン、バイオテクノロジー製品、および医療機器について、AEと製品に関するクレーム処理をサポートして、製品タイプ全般にわたって業務を調整します。 E2B、eMDR、MedWatch、およびCIOMSに関する申請プロセスを自動化します。 また、さまざまな製品タイプに合わせてインターフェースを調整して、ケースの処理の効率性を改善することができます。
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製品のその他の特長

事務的なデータ重視の考え方にとらわれることなく、患者と医療従事者の状況を把握できるようになります。
ビルトインのビジネスプロセスとケースマネジメントを利用してビジネスアプリケーションを速やかに構成することができます。
ペガ独自のデータ管理機能を利用して、仮想アプリケーションデータ層を形成することができます。
スケーラビリティを備えた階層型クラウド環境を提供して、ペガの顧客サービスアプリケーションをサポートします。
ペガのプラットフォームでライフサイエンスアプリケーションの提供を迅速化
ECM Taxonomy Terms: 
Life Sciences