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Pega Pharmacovigilance

Mejore la velocidad, el cumplimiento y la gestión de riesgos para la seguridad de fármacos y dispositivos

"Hemos podido centralizar el seguimiento de intercambio de eventos adversos, informes generales y señales de seguridad con nuestros socios en nuestro grupo internacional. Eso solo fue posible al contar con las eficiencias y la automatización que el sistema aporta".

Jeffrey Hanson Analista sénior en información, Pfizer Inc.
Conozca Pega Pharmacovigilance
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Admisión dinámica

Pega ofrece una admisión multicanal con gran capacidad de respuesta que se adapta automáticamente a productos, regiones y perfiles de riesgo. El resultado: Una admisión más rápida y datos de mayor calidad, para una menor cantidad de seguimientos. Administre todos los AE y las quejas, para cualquier producto u origen, con asistencia clínica, social y del centro de contactos.

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Procesos automatizados

Acelere y adapte el procesamiento de casos AE individuales y masivos con evaluaciones basadas en perfiles de riesgo y codificación según MedDRA. Administre los flujos de trabajo de los afiliados y las presentaciones globales, genere informes de MedWatch, CIOMS, E2B M2/R3 y eMDR, y garantice la calidad de los datos con los informes de auditoría y las validaciones incorporados conformes a la Parte 11 de la normativa de la FDA.

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Visibilidad ampliada

Obtenga transparencia y automatización para todo el ecosistema de seguridad. Con Pega, puede conectar canales de medios sociales e integrar el procesamiento de lenguaje natural y el reconocimiento óptico de caracteres en sus procesos. Haga un seguimiento de las actividades de sus socios, incluidos los acuerdos PV y el intercambio de casos con los socios.

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Incorporación y renovación

Pega aprovecha las inversiones existentes y lo ayuda a mejorar la eficiencia de la admisión de AE y trabajar con facilidad con el sistema de seguridad existente. Admita de inmediato y amplíe con facilidad los formatos de presentación E2B más recientes y proporcione total transparencia con el seguimiento automatizado del estado de casos para las presentaciones electrónicas.

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Compatibilidad con dispositivos médicos y productos farmacéuticos

Armonice y alinee las operaciones en diferentes tipos de productos con la admisión de AE y quejas de productos para fármacos, vacunas, estudios biológicos y dispositivos médicos. Automatice los procesos de presentaciones para E2B, eMDR, MedWatch y CIOMS. Las interfaces personalizadas para diferentes tipos de productos hacen que el procesamiento de casos sea más eficiente.

Características adicionales del producto

Configure rápidamente aplicaciones comerciales con gestión de casos y procesos comerciales incorporada.

Las capacidades únicas de gestión de datos le permiten crear una capa de datos de aplicación virtualizada.

Obtenga datos de cliente de diferentes fuentes, en tiempo real, y preserve la integridad de esos datos.

Customer engagement para ciencias de la vida

Vaya más allá de la vista transaccional, centrada en datos de pacientes y profesionales de atención de la salud.

Bases de la industria de ciencias de la vida

Acelere la entrega de aplicaciones para ciencias de la vida con la plataforma de Pega.

Estudios de casos de clientes

Vea cómo los clientes utilizan Pega Pharmacovigilance para transformar sus empresas.

Telerx: Cómo optimizar los servicios de seguridad global

Pfizer

Estudio de caso

Pfizer: Gestión de la seguridad farmacéutica entre alianzas globales

Consulte el estudio de caso

TransCelerate: Aprovechamiento de la seguridad y la automatización para facilitar la colaboración

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