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Pega Pharmacovigilance

Migliora velocità, conformità e gestione del rischio nell'ambito della sicurezza dei dispositivi e dei farmaci.

"Siamo riusciti a centralizzare il monitoraggio dello scambio di eventi avversi, aggregare report e indicatori di sicurezza con i nostri partner nel nostro gruppo globale. Questo è stato possibile grazie alle efficienze e all'automazione del sistema".

Jeffrey Hanson Senior Information Analyst, Pfizer Inc.
Scopri Pega Pharmacovigilance
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Intake dinamico

Pega è caratterizzata da un intake reattivo e multicanale che si adatta automaticamente a prodotti, aree geografiche e profili di rischio. Il risultato? Intake più rapido a dati di qualità superiore, per meno follow-up. Gestite tutti gli eventi collaterali e i reclami, per qualsiasi prodotto o fonte, con supporto clinico, social media e centro di contatto.

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Processi automatizzati

Accelerate e scalate l'elaborazione singola o di massa dei casi di eventi collaterali con valutazioni guidate dal profilo di rischio e la codifica MedDRA. Gestite i flussi di lavoro affiliati e gli invii globali, generate report MedWatch, CIOMS, E2B M2/R3 ed eMDR e assicurate la qualità dei dati con revisioni dei conti e convalide secondo la normativa FDA 21 CFR Part 11 incorporate.

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Visibilità estesa

Ottenete trasparenza e automazione per l'intero ecosistema di sicurezza. Pega consente di connettere i canali social media e di integrare l'elaborazione del linguaggio naturale e il riconoscimento ottico dei caratteri nei vostri processi. Tracciate le attività dei partner, inclusi gli accordi di farmacovigilanza e lo scambio dei casi con i partner.

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Integrare e rinnovare

Pega sfrutta gli investimenti pre-esistenti, consentendovi di aumentare l'efficienza del vostro intake di eventi collaterali e di lavorare senza interruzioni con i vostri sistemi di sicurezza esistenti. Supportate prontamente ed espandete agevolmente gli ultimi formati di invio E2B e offrite trasparenza completa con la tracciatura automatizzata dello stato dei casi per gli invii elettronici.

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Supporto per farmaci e dispositivi medicali

Armonizzate e allineate le attività tra i vari tipi di prodotti con il supporto per gli eventi collaterali e i reclami sui prodotti per farmaci, vaccini, biofarmaci e dispositivi medicali. Automatizzate i processi di invio per E2B, eMDR, MedWatch e CIOMS. Le interfacce su misura per vari tipi di prodotti aumentano l'efficienza nell'elaborazione dei casi.

Caratteristiche aggiuntive dei prodotti

Configurate rapidamente le applicazioni di business con processi di business e gestione dei casi incorporati.

Create un livello virtualizzato di dati applicazioni grazie alle esclusive funzionalità di gestione dati.

Recuperate i dati cliente da varie fonti in tempo reale, preservandone al contempo l'integrità.

Ingaggio cliente per le scienze biologiche

Andate oltre una vista transazionale e incentrata sui dati di pazienti e professionisti sanitari.

Life Sciences Industry Foundation

Accelerare la fornitura di applicazioni per il settore delle scienze biologiche utilizzando la piattaforma Pega

Casi di Successo di Clienti

Scopri come i clienti che si affidano a Pega Pharmacovigilance hanno trasformato la propria impresa.

Telerx: Ottimizzare i servizi di sicurezza globali

Pfizer

Studio di caso

Pfizer: Gestire la sicurezza dei farmaci attraverso partnership globali

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