Pega Pharmacovigilance
Migliora velocità, conformità e gestione del rischio nell'ambito della sicurezza dei dispositivi e dei farmaci.
"Siamo riusciti a centralizzare il monitoraggio dello scambio di eventi avversi, aggregare report e indicatori di sicurezza con i nostri partner nel nostro gruppo globale. Questo è stato possibile grazie alle efficienze e all'automazione del sistema".
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Intake dinamico
Pega è caratterizzata da un intake reattivo e multicanale che si adatta automaticamente a prodotti, aree geografiche e profili di rischio. Il risultato? Intake più rapido a dati di qualità superiore, per meno follow-up. Gestite tutti gli eventi collaterali e i reclami, per qualsiasi prodotto o fonte, con supporto clinico, social media e centro di contatto.
Processi automatizzati
Accelerate e scalate l'elaborazione singola o di massa dei casi di eventi collaterali con valutazioni guidate dal profilo di rischio e la codifica MedDRA. Gestite i flussi di lavoro affiliati e gli invii globali, generate report MedWatch, CIOMS, E2B M2/R3 ed eMDR e assicurate la qualità dei dati con revisioni dei conti e convalide secondo la normativa FDA 21 CFR Part 11 incorporate.
Visibilità estesa
Ottenete trasparenza e automazione per l'intero ecosistema di sicurezza. Pega consente di connettere i canali social media e di integrare l'elaborazione del linguaggio naturale e il riconoscimento ottico dei caratteri nei vostri processi. Tracciate le attività dei partner, inclusi gli accordi di farmacovigilanza e lo scambio dei casi con i partner.
Integrare e rinnovare
Pega sfrutta gli investimenti pre-esistenti, consentendovi di aumentare l'efficienza del vostro intake di eventi collaterali e di lavorare senza interruzioni con i vostri sistemi di sicurezza esistenti. Supportate prontamente ed espandete agevolmente gli ultimi formati di invio E2B e offrite trasparenza completa con la tracciatura automatizzata dello stato dei casi per gli invii elettronici.
Supporto per farmaci e dispositivi medicali
Armonizzate e allineate le attività tra i vari tipi di prodotti con il supporto per gli eventi collaterali e i reclami sui prodotti per farmaci, vaccini, biofarmaci e dispositivi medicali. Automatizzate i processi di invio per E2B, eMDR, MedWatch e CIOMS. Le interfacce su misura per vari tipi di prodotti aumentano l'efficienza nell'elaborazione dei casi.
Caratteristiche aggiuntive dei prodotti
Pega BPM and Case Management
Configurate rapidamente le applicazioni di business con processi di business e gestione dei casi incorporati.
Semplificazione dell'accesso ai dati
Create un livello virtualizzato di dati applicazioni grazie alle esclusive funzionalità di gestione dati.
Pega Cloud
Recuperate i dati cliente da varie fonti in tempo reale, preservandone al contempo l'integrità.
Ingaggio cliente per le scienze biologiche
Andate oltre una vista transazionale e incentrata sui dati di pazienti e professionisti sanitari.
Life Sciences Industry Foundation
Accelerare la fornitura di applicazioni per il settore delle scienze biologiche utilizzando la piattaforma Pega
Casi di Successo di Clienti
Scopri come i clienti che si affidano a Pega Pharmacovigilance hanno trasformato la propria impresa.
Studio di caso